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医药行业:病理诊断免疫组化 拥有超百亿市场空间

2019-11-08 12:59:34  点击:[919]

首先,病理诊断是诊断肿瘤疾病的金标准

病理诊断是指通过手术切除、穿刺等方式获得的人体组织和其他标本的治疗。、以及组织形态学、免疫组织化学等的观察。借助显微镜和其他仪器来描述组织起源、蛋白质表达等。诊断疾病。病理诊断是疾病诊断的金标准,广泛应用于肿瘤诊断。病理诊断可分为苏木精-伊红染色(he染色)、免疫组织化学和原位杂交等。免疫组织化学在恶性肿瘤的临床诊断和鉴别诊断、转移性肿瘤原发部位的确定、肿瘤的进一步病理分类、软组织肿瘤组织学分类的确定、微转移的发现以及为临床治疗方案提供依据等方面应用最为广泛。

二.自动化促进免疫组织化学的快速发展

传统的手工免疫组织化学检测有1)操作复杂,技术要求高;2)时间和试剂无法准确控制,结果的准确性受到限制;3)运行时间长;4)医院和医生的低产出率和低收入制约了行业的发展。近年来,自动染色装置实现了从烘烤到再染色的自动操作。该全自动平台有效避免了人为错误,高度模拟了人工免疫组织化学染色过程,使人工操作中使用的试剂转化为自动操作,保证了实验结果稳定可靠,为免疫组织化学技术的标准化奠定了基础。2018年,国内免疫组织化学行业市场规模接近20亿元,增长率超过20%。据我们计算,国产自动染色机带来的试剂潜在市场规模约为110亿元(不包括手工操作的试剂),目前仍是市场规模的四倍以上。

三、国内企业崛起,加快实现国内替代

国内免疫组织化学市场主要由罗氏、徕卡、达科等国外品牌主导,2018年将占据65%的市场份额,而福州美信代表的国内企业将占据35%的市场份额。从三级试剂注册证书来看,福州美信有52份免疫组化试剂注册证书,文塔纳医疗有33份证书,广州安碧萍有13份证书,徕卡和达科分别有7份和6份证书。以福州美信为代表的国内企业正在逐步崛起。首个具有自主知识产权的全主动免疫组织化学染色仪将于2016年推出,预计将加快实现国内替代。

四.投资建议

我们认为国内病理免疫组织化学市场需求旺盛,行业发展方兴未艾。中国的相关目标是:九大生物(收购福州美信)、医疗服务金隅医学和院长诊断,重点是九大生物(300406)和金隅医学(603882)。

风险警告。并购的进展不如预期;产品或大幅降价;产业政策变化的风险。

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